总局关于颁布《中国上市药品目录集》的布告（2017年第172号）
颁布功夫：
2018-02-07
凭据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》（厅字〔2017〕42号）要求，为守护公家用药权利，提高药品质量，降低用药职守，激励药物研发创新，国度食品药品监督治理总局组织造订了《中国上市药品目录集》，现将有关事宜布告如下：
一、《中国上市药品目录集》是国度食品药品监督治理总局颁布核准上市药品信息的载体，收录核准上市的创新药、改进型新药、化学药品新注册分类的仿造药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。指定仿造药的参比造剂和尺度造剂，标示能够代替原研药品的具体仿造药种类等，供造药行业和医学界人员及社会公家相识和查问。
二、《中国上市药品目录集》在国度食品药品监督治理总局当局网站以网络版大局颁布并链接药品审评汇报、说明书、专利信息等数据库。
三、现颁布的《中国上市药品目录集》收录了131个种类，203个种类规格，其中蕴含通过仿造药质量和疗效一致性评价的13个种类，17个种类规格。国度食品药品监督治理总局将对新核准上市的新注册分类药品以及通过仿造药质量和疗效一致性评价的药品直采取入《中国上市药品目录集》，实时更新。
特此布告。
国度食品药品监督治理总局
2017年12月28日
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