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凭据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》（厅字〔2017〕42号）要求，为守护公家用药权利，提高药品质量，降低用药职守，激励药物研发创新，国度食品药品监督治理总局组织造订了《中国上市药品目录集》

颁布功夫：

2018-02-07

为做好河北省2013年根基药物集中采购工作，确保全省根基药物造度顺利执行，凭据国务院办公厅《成立和规范当局办基层医疗卫朝气构根基药物采购机造领导定见》（国办发〔2010〕56号）和《关于坚韧美满根基药物造度和基层运行新机造的定见》（国办发〔2013〕14号），结合河北省现实情况，造订本执行规划。

一、本次根基药物集中采购在对峙当局主导与市场机造相结合，质量优先、价值合理，全国统一市场、守护平正竞争环境等准则的基础上，对药品配送和价值尝试动态治理，确�８┪镎９└�。

二、本次根基药物集中采购合用领域为全省所有当局办医疗卫朝气构，药品中标价值为全省统一采购价�；阋搅莆莱雇喜晒撼⑹酝骋恢卫�，社区卫生服务机构以市为单元、乡（镇）卫生院（含村落一体化治理的村卫生室）以县（市）为单元为一采购用户。其他医疗卫朝气构均为独立采购用户。

采购周期暂定为一年。

三、根基药物集中招标尝试分类治理，其中独家药品、廉价药品、欠缺药品、基础大输液和临床常用且价值不变的药品列为非评标药品，其他药品均为评标药品。评标药品选取“双信封”评标方式招标。

四、国度根基药物目录中的麻醉药品、心妙药品、免费医治的传染病和寄生虫用药、免疫规划用疫苗、打算生育药品、国度定点出产药品以及中药饮片等，不属于省级集中招标药品，不列入本次根基药物集中招标目录，医疗卫朝气构采购此类药品按国度有关划定执行。

五、欠缺药品和仅1家出产企业投标的独家药品，由采购用户通过议价方式自行采购，采购价准则上不得高于各省最低中标价。廉价药品由出产企业按全国价值统一的准则自主确定买卖价，临床常用且价值不变的药品和基础大输液由省医用药品器械集中采购中心确定统一采购价。凡切合前提的药品均可直接挂网买卖。

六、评标药品的投标限价和统一确定采购价药品的定价，均由省医用药品器械集中采购中心造订。造订尺度重要参照药品现实市场买卖价值和其他�。ㄊ幼⒆灾吻┦〖陡┪锛姓斜曛斜昙�，准则上不高于河北省药品集中采购现中标价及医疗卫朝气构现实购价。

七、经济技术标评审尺度�？凸鄯�85分,重要评价质量类型、销售额、行业排名、质量靠得住性、药品原料起源、储蓄前提、药品有效期和企业现实供给情况。主观分15分，重要评价临床疗效、药品安全性和药品包装实用性。

八、商务标入围比例。投标2-4家的入围2家，投标5-6家的入围3家，投标7-8家的入围4家，投标9-10家的入围5家，投标11家及以上的入围6家。统一竞价组药品按经济技术标评审得分由高到低排序，依照入围比例顺次确定进入商务标评审药品。

九、商务标评审尺度。进入商务标评审的药品，报价最低的为拟中标药品，若是报价一样，则经济技术标得分高的为拟中标药品。其他药品按报价由低到高(报价最高的药品之表)顺次作为备选药品。统一竞价组投标价值均高于投标限价时，则由省医用药品器械集中采购中心顺次与投标企业进行议价，均不能达成一致的即为废标。

十、严格落内容量优先的有关政策，优先采购通过《药品出产质量治理规范（2010年订正）》的药品；优先采购达到国际水平的仿造药；对生物制品、偏酸偏碱及对PH敏感的注射剂，优先采购选取中性硼硅玻璃包装的药品。

十一、依照招标法式未能采购到的药品，选取集中打包采购方式向药品批发企业采购（含配送）。对现实采购过程中临时达不到供给要求的药品，选取一时自行采购方式采购。中标药品及替补药品均不能正常供给的，凭据药品分歧情况，通过列入欠缺药品目录或公开邀标等方式重新招标采购。

十二、根基药物的配送按行政区划尝试统一配送。每个设区市（蕴含辖区内所属视注县）为一配送区域,每个采购用户为一配送单元。凭据配送区域的大幼每个中标企业在每个配送区域内最多选择3-5家配送企业,在每个配送单元只能委托1家配送企业。

所有参与根基药物集中采购的医疗卫朝气构均按属地准则参与网上采购，各级卫生行政部门或医疗卫朝气构均不得指定或变相指定配送企业，也不得以任何方式收取用度。

十三、中标企业对中标药品的质量、价值、供给和配送负总责。中标企业在选择配送企业时应充分参考省药品集中采购平台公示的配送企业覆盖领域和现实配送能力，所选配送企业必须在省食品药品监督治理局鉴定的《候选配送企业目录》领域内。

十四、配送企业应在接到采购用户网上采购打算后，实时进行网上响应，并按时配送药品，急九酌药准则上须在4幼时内配送到位，通常药品须在3个工作日内配送到位。凡在现实配送过程中不能实现配送工作的，中标出产企业须实时进行调换。

十五、省医用药品器械集中采购中心掌管定期公示每月各中标出产企业、配送企业和中标药品的现实配送情况，并凭据公示了局进行增替或裁减。经评标中标的药品陆续两个月或累计三个月基层医疗卫朝气构药品现实配送（入库）率达不到80%时，备选药品可顺次补充。中标药品陆续两个月或累计三个月基层医疗卫朝气构药品现实配送（入库）率达不到70%时，取缔该药品的中标资格；属评标药品的，备选药品可顺次替补。

十六、被取缔中标资格的药品，不得参与我省下一轮药品招标投标，并在我省药品招标时凭据被取缔中标资格药品数量扣减其出产企业评标分数。对严重违反中标合同，影响医疗卫朝气构药品正常使用的，将取缔该中标出产企业的所有药品在我省的中标资格，该出产企业不得参与我省下一轮药品集中招标投标。

十七、加强中标药品及出产企业、配送企业监管，成立中标根基药物重点监测评估机造。中标企业均须签定反贸易贿赂承诺书，严格遵守药品集中采购和药品供给商监管的各项划定，不得违规操作、弄虚作假，不得擅自配送非中标药品、不按订单配送药品和犯法促销，坚定杜绝贸易贿赂等违法违游记为。

十八、对药品中标价值尝试动态治理，在采购周期内，凭据国度或河北省价值主管部门价值调整政策对药品中标价值进行调整。

十九、投标企业有关资质由省食品药品监督治理局鉴定。凡在采购周期内资质证明资料有关内容发生调换的，须经省食品药品监督治理局审核，切合调换前提的方可进行调换。

二十、河北省医药集中采采办卖平台设为根基药物采购平台、非根基药物采购平台和自行采购平台，所有根基药物均在根基药物采购平台买卖，非根基药物平台的药品均为非根基药物。采购用户须凭据采购授权通过河北省医药集中采采办卖平台进行网上采购，不得进行网下买卖。

二十一、进入商务标评审阶段但未中标的药品，如确认中标价值，以及同剂型其他规格药品确认差比价值的，可在我省非根基药物集中采购平台作为非根基药物挂网买卖。凡中标药品中未蕴含的剂型规格，医疗卫朝气构临床确需的，能够通过自行采购方式采购，依照非根基药物治理。

二十二、根基药物目录中国度发改委标注特定企业出产供给（原延注单独定价、优质优价等）的药品不参与本次根基药物投标的，列入非根基药物采购目录。

二十三、采购用户应规范根基药物采购行为，每月网上采购次数准则上不超过4次，并凭据现实需要合理造订采购打算和数量，预防盲目采购，单一药品采购额占比显著偏高的尝试限额采购。药品配送到位后，须实时解决验收入库,并按划定期限实时付款。

二十四、采购用户能够凭据临床必要，在中标药品目录领域内合理确定用药目录（含出产厂家）。遴选工作应严格依照集体鉴定的准则规范运行，医院由药事治理与医治学委员会（组）组织，由专家以票决造方式确定本院用药目录；基层医疗卫朝气构由视注县卫生行政部门组织辖区内基层医疗卫朝气构共同钻研，并以票决造方式确定本地基层医疗卫朝气构统一的用药目录。

二十五、省医用药品器械集中采购中心凭据本规划造订《河北省2013年根基药物集中采购文件》。

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【云南】昆明市首批常用廉价药集中议价和采购企业网上报价布告

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